이슈앤/ 식약처는 양국 간 긴밀한 미래 협력의 기본 방향을 담은 한일 의료제품 규제 협력 공동성명을 25일 발표했다.
식약처와 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)은 올해 MOC 체결 10주년을 맞아 아시아 규제 선도기관으로서 협력강화 의지를 확인하는 공동성명을 채택했다.
첨단기술 규제 정립, 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사, 규제 역량강화 등에서의 미래지향적 협력 방향을 설정하고 이를 토대로 향후 구체적 협력방안을 모색하고 확대해 나가기로 했다.
아울러 식약처는 의료기기 분야 상호 협력을 위한 정보 공유 비밀유지협약도 체결해 양국의 의료제품 신뢰 체계가 강화될 것으로 기대한다.
주요 내용은 한국 식약처, 일본 후생노동성, 의약품의료기기종합기구 간 의료기기 규제 관련 소통 강화, 의료기기 안전관리 관련 비밀 정보 교환 및 공유, 국제협력체인 의료기기공동심사프로그램 협력 확대 등이다.
오유경 식약처장은 “이번 양자회의와 심포지엄으로 양국 정부와 민간의 실질적 협력이 한층 공고해졌으며 향후에도 국내 우수한 의료제품이 일본 시장으로 활발히 진출하는 계기가 될 것으로 기대한다”고 전했다.
노연홍 한국제약바이오협회장은 “이번 양자회의에서 논의된 한일 규제협력 강화 방안이 우리나라 기업의 일본 진출을 지원하는 기반이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
[이슈앤 = 박남주 대기자]
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